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药品和医疗器械流通监管条例草案进入三审

【标    题】:

药品和医疗器械流通监管条例草案进入三审


【作者单位】:

山东济宁东盛电子仪器有限公司


【内容摘要】:   今天下午,省十一届人大常委会第八次会议分组审议了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例(草案·二审修改稿)》(以下简称二审修改稿)。记者发现,未经批准或备案擅自发布药械广告,将暂停在本省行政区域内销售其产品;增加违法者的违法成本等内容新增到了修改稿中,这表明从源头上保障医疗安全的条款得到进一步细化,责任更加明确。    二审修改稿对安全隐患药械主动召回制度、进货检查验收制度、公布使用价格和清单、严打夸大疗效的虚假宣传等内容进行了规定,并根据省人大常委会人员的审议意见做出相应修改。一些常委会组成人员认为,对广告主逾期不补办相关手续责令暂停销售其产品的规定,不利于打击违法 [更多详细]

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【正文内容】:    今天下午,省十一届人大常委会第八次会议分组审议了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例(草案·二审修改稿)》(以下简称二审修改稿)。记者发现,未经批准或备案擅自发布药械广告,将暂停在本省行政区域内销售其产品;增加违法者的违法成本等内容新增到了修改稿中,这表明从源头上保障医疗安全的条款得到进一步细化,责任更加明确。
  
  二审修改稿对安全隐患药械主动召回制度、进货检查验收制度、公布使用价格和清单、严打夸大疗效的虚假宣传等内容进行了规定,并根据省人大常委会人员的审议意见做出相应修改。一些常委会组成人员认为,对广告主逾期不补办相关手续责令暂停销售其产品的规定,不利于打击违法发布药械广告的行为,建议采取更为严厉的措施加以制约。据此,二审修改稿规定“未经批准或者备案擅自发布药品、医疗器械广告,由省药品监督管理部门责令广告主暂停在本省行政区域内销售其产品,并依法作出处理决定。”同时,为了增加违法者的违法成本,在二审修改稿中增加了因违法发布广告给他人造成经济损失的,由广告主依法予以赔偿的规定。
  
  省人大常委会组成人员认为,该条例草案是我省进一步加强药品和医疗器械流通监管,规范药品和医疗器械流通秩序的一项民生工程,条例草案对假药、非药品冒充药品、虚假广告等现象进行了规范,强调了如何加强流通中的政府监管行为,督促医疗机构内部加强管理,切实维护了人民群众切身利益,建议此次常委会表决通过。
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